Para que la investigación de nuevos medicamentos siga yendo a más
Ver vídeo
+ensayos es un compromiso con el presente y futuro de la investigación clínica en España.
Un espacio para poner en valor el papel de los ensayos clínicos como una vía más de innovación y esperanza. Una oportunidad para seguir impulsando el talento, la colaboración y el liderazgo científico de nuestro país, generando valor no solo para quienes más lo necesitan, sino también para las administraciones públicas, el conjunto de la sociedad y la industria farmacéutica.
Impulsamos la investigación que transforma el conocimiento científico en más soluciones terapéuticas para la salud de las personas.
Buscamos evidencias que permitan alcanzar mejores resultados en su salud y bienestar.
Abrimos nuevas vías de investigación con medicamentos para quienes hoy aún no tienen respuestas.
Aceleramos la investigación para disponer de nuevos y mejores medicamentos para que el avance científico llegue al paciente en el menor tiempo posible.
Trabajamos para que España siga siendo un referente en investigación clínica mundial, a pesar de la fuerte competencia internacional.
Reconocemos y apoyamos a los profesionales y equipos multidisciplinares que hacen posible cada avance científico.
La mejor manera de
entenderlo:
escuchar a quienes
lo han vivido.
¿Qué son los
ensayos clínicos?
España, referente mundial
en investigación clínica
De los 10.643 ensayos autorizados en la UE en los últimos dos años, España participa en 4.224 (39,7%), muy por delante de Francia (4.051) y Alemania (3.426). Es decir, uno de cada tres estudios que se desarrollan en Europa están en nuestro país. En el contexto actual de fuerte incertidumbre global, tensiones geopolíticas, cambios regulatorios y una competencia global cada vez más intensa, es fundamental que los gobiernos hagan una apuesta decidida por la investigación biomédica y con medidas que fortalezcan el ecosistema de innovación en el país y en nuestro continente.
-
Pioneros en materia de regulación
España fue el primer país europeo en adoptar el Reglamento de Ensayos Clínicos con el Real Decreto 1090/2015. Esto simplificó y armonizó los procedimientos antes que otros Estados miembros, dándole ventaja. Sin duda, contribuyó a la participación de pacientes y los ensayos en fases tempranas y en enfermedades raras.
-
AEMPS: una agencia reguladora comprometida
La Agencia Española de Medicamentos, bajo el paraguas del Ministerio de Sanidad, es pionera y proactiva en fomentar la investigación garantizando la eficacia y la seguridad para los pacientes, además del mayor beneficio para ellos. Busca soluciones y mantiene un diálogo constante con los diferentes agentes del ecosistema. Eso ha facilitado la puesta en marcha de ensayos clínicos en España.
-
Un Sistema Nacional de Salud sólido
España tiene uno de los sistemas sanitarios más sólidos del mundo. Más de 13.000 centros de salud, cerca de 1.000 hospitales y 36 institutos de investigación acreditados en 13 comunidades. Suma más de 29.000 investigadores y una prestación farmacéutica de calidad internacional.
-
Unos profesionales sanitarios de excelencia
España tiene profesionales sanitarios altamente cualificados para la investigación clínica. Están comprometidos con la formación continua y la atención al paciente. Los ensayos les mantienen a la vanguardia del conocimiento y mejoran la asistencia y la calidad del SNS.
-
Implicación y generosidad de los pacientes
Unas 170.000 personas participan actualmente en ensayos clínicos activos en España. Es un acto de generosidad y solidaridad, porque beneficia a pacientes futuros, aunque en muchas ocasiones no haya beneficio directo. Sin la colaboración del paciente no hay investigación.
-
Una actividad basada en la ética y la transparencia
Los Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos garantizan la calidad ética y científica de cada ensayo, además de garantizar los derechos de los pacientes, también supervisan su seguridad y bienestar. Además, la Agencia Española de Protección de Datos aprobó en 2022 el primer código sectorial europeo para el tratamiento de datos en ensayos clínicos.
-
Una industria farmacéutica que apuesta por España
La industria farmacéutica es uno de los sectores que más invierte en investigación nacional. De los casi 1.775 M€ invertidos en 2025, el 60% se dedica a ensayos clínicos. Para muchas de las compañías asociadas a Farmaindustria, España es ya el segundo país del mundo en actividad de ensayos, solo tras Estados Unidos.
-
El Proyecto BEST, catalizador de la investigación clínica
Farmaindustria lanzó el Proyecto BEST en 2006 para integrar a actores públicos y privados en una plataforma de excelencia. Objetiva y monitoriza los ensayos para impulsar la inversión en I+D. Antes 16 países europeos iniciaban ensayos antes que España; hoy, frecuentemente, es quien recluta al primer paciente que participa en el ensayo.
-
Un sistema europeo armonizado
Desde enero de 2022 opera, bajo el Reglamento europeo de ensayos clínicos, el Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) de la UE. Armoniza presentación, evaluación y supervisión, y permite solicitar autorización en todos los países con una única solicitud.
-
Colaboración público-privada
Es el eje de la investigación biomédica en España. Une a autoridades, hospitales, comités de ética, investigadores, gestores y pacientes e industria. En 2024 las farmacéuticas destinaron 716 M€ a contratos con hospitales, universidades y centros de investigación.
