Para que la investigación de nuevos medicamentos siga yendo a más
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+Ensayos es un compromiso con el futuro de la investigación clínica en España.
Un espacio para poner en valor el papel de los ensayos clínicos como motor de innovación y esperanza. Una oportunidad para seguir impulsando el talento, la colaboración y el liderazgo científico de nuestro país, generando valor no solo para quienes más lo necesitan, sino también para la industria farmacéutica, las administraciones públicas y el conjunto de la sociedad.
Impulsamos la investigación que transforma el conocimiento científico en más soluciones terapéuticas para la salud de las personas.
Buscamos evidencias que permitan alcanzar mejores resultados en su salud y bienestar.
Abrimos nuevas vías de investigación con medicamentos para quienes hoy aún no tienen respuestas.
Aceleramos la investigación para disponer de nuevos y mejores medicamentos para que el avance científico llegue al paciente en el menor tiempo posible.
Trabajamos para que España siga siendo un referente en investigación clínica mundial, a pesar de la fuerte competencia internacional.
Reconocemos y apoyamos a los profesionales y equipos multidisciplinares que hacen posible cada avance científico.
La mejor manera de
entenderlo:
escuchar a quienes
lo han vivido.
¿Qué son los
ensayos clínicos?
España, referente mundial
en investigación clínica
De los 10.643 ensayos autorizados en la UE en los últimos dos años, España participa en 4.224 (39,7%), muy por delante de Francia (4.051) y Alemania (3.426). Es decir, uno de cada tres estudios que se desarrollan en Europa están en nuestro país. En el contexto actual de fuerte incertidumbre global, tensiones geopolíticas, cambios regulatorios y una competencia global cada vez más intensa, es fundamental que los gobiernos hagan una apuesta decidida por la investigación biomédica y con medidas que fortalezcan el ecosistema de innovación en el país y en nuestro continente.
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Pioneros en materia de regulación
España fue el primer país europeo en adoptar el Reglamento de Ensayos Clínicos de 2014 con el Real Decreto 1090/2015. Esto simplificó y armonizó los procedimientos antes que otros Estados miembros. Impulsó la participación de pacientes y los ensayos en fases tempranas, enfermedades raras y pediatría.
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AEMPS: una agencia reguladora comprometida
La AEMPS, adscrita al Ministerio de Sanidad, es pionera y proactiva en fomentar la investigación garantizando la seguridad. Busca soluciones y mantiene un diálogo constante con la industria farmacéutica. Eso ha facilitado la puesta en marcha de ensayos clínicos en España.
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Un Sistema Nacional de Salud sólido
España tiene uno de los sistemas sanitarios más sólidos del mundo. Más de 13.000 centros de salud, cerca de 800 hospitales y 35 institutos de investigación acreditados en 13 comunidades. Suma más de 29.000 investigadores y una prestación farmacéutica de calidad internacional.
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Unos profesionales sanitarios de excelencia
España tiene profesionales sanitarios altamente cualificados para la investigación clínica. Están comprometidos con la formación continua y la atención al paciente. Los ensayos les mantienen a la vanguardia del conocimiento y mejoran los servicios del SNS.
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Implicación y generosidad de los pacientes
Unas 170.000 personas participan actualmente en ensayos clínicos activos en España. Es un acto de altruismo y solidaridad: beneficia a pacientes futuros aunque no haya beneficio directo. Sin la colaboración del paciente no hay investigación.
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Una actividad basada en la ética y la transparencia
Los Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos garantizan la calidad ética y científica de cada ensayo. España tiene más de 65 comités adheridos al sistema actual. La AEPD aprobó además el primer código sectorial europeo para el tratamiento de datos en ensayos clínicos.
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Una industria farmacéutica que apuesta por España
La industria farmacéutica es uno de los sectores que más invierte en investigación nacional. De los casi 1.400 M€ invertidos en 2022, el 60% financia ensayos clínicos. España es ya el segundo país del mundo en actividad de ensayos, solo tras EE. UU.
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El Proyecto BEST, catalizador de la investigación clínica
Farmaindustria lanzó el Proyecto BEST en 2006 para integrar a actores públicos y privados en una plataforma de excelencia. Objetiva y monitoriza los ensayos para impulsar la inversión en I+D. Antes 16 países europeos iniciaban ensayos antes que España; hoy, frecuentemente, es el primero.
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Un sistema europeo armonizado
Desde enero de 2022 opera el Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) de la UE. Armoniza presentación, evaluación y supervisión, y permite solicitar autorización en todos los países con una única solicitud. España ha sido de los primeros en implementarlo.
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Colaboración público-privada
Es el eje de la investigación biomédica en España. Une a autoridades, hospitales, investigadores, pacientes e industria. En 2022 las farmacéuticas destinaron 633 M€ a contratos con hospitales, universidades y centros.
